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洁净实验室|#P3级实验室的一般规范#

发布日期:2020-07-08

一、隔离的设备

1)需设置生物安全操作装置(*级、第二级或第三级),且要做定期检查。

2)为了处理重组体,而使用容易产生气雾的磨碎机、冷冻干燥器、超音波细胞打碎机及离心机等仪器时,需把这些仪器放置在安全操作装置中。但若机器已经有防止气雾外泄的装置,则不在此限。

3)必须是有规划有管理的独立实验空间,并设有适当UV灯,以达灭菌效果。

4)实验区域之入口应有缓冲室,其前后二扇门不能同时开启,而且应有更衣室的设计。

5)实验区域内需有废水收集及灭菌之设备,并需放置高压灭菌器,以供污染物及废弃物之灭菌用。

6)实验区域之地面、墙壁及天花板之表面,需使用容易清洗及可熏蒸之材料及结构。

7)实验室及实验区域的主要出口,需设有可用脚或肘操作或自动的洗手、喷脸和冲眼的设备。

8)实验区域的窗户需保持密封状态。

9)实验区域之门需能自动开关。

10)实验室内之真空抽气装置,需与实验区域以外之区域分别独立,需有实验专用装置的设计,真空抽气口需备有过滤器及灭菌液之收集器。

11)实验区域需设置空气的排换气装置。此系统的设计需为负压,空气需从缓冲室流向实验区域。从实验区域之排气需经过滤及其它必需处理之后方可排出。

二、实验实施要项

1)进行实验时,需关闭实验室的门窗。

2)每天实验结束之后一定要灭菌实验台及安全操作装置,如实验中发生污染时需立即灭菌。

3)与实验有关之生物材料废弃物,需先灭菌后再依院方「感染性废弃物管理」相关办法丢弃。被污染之器具需先经高压灭菌后,再清洗使用或丢弃。

4)不得用口做吸量操作。

5)实验区域内禁止饮食、吸烟及保存食物。

6)操作重组体后,及离开实验区域前需洗手。

7)进入此级实验室需戴口罩、鞋套及帽套。实验操作时,要使用实验用手套。使用过之手套在作业完成之后,需在不污染其它物品的情况下脱掉,灭菌处理。

8)在所有的操作中,应尽量避免产生气雾(例如把烧热的接种用白金环及接种针插入培养基时,若发生气雾,就可能造成污染)。亦应避免将吸管及针筒内之液体用力射出。

9)要从实验室搬离被污染物品时,必须将其放入坚固且不外漏的容器,且在实验室内密封之后才可运出。

10)防除实验区域之非实验用生物,如昆虫及鼠类等。

11)若有其它方法可用,应避免使用针头。

12)实验区域内所穿着之实验衣需为长袖且胸前不开口,无钮扣,从上向下套之形式。离开实验区域时,需把实验衣脱掉,灭菌处理后再行清洗。

13)实验区域需从缓冲室进出,禁止与进行实验无关之人员进入。

14)实验进行中,要在实验室及实验区域之入口处,标示「P3级实验室」,并挂上「P3级实验进行中」的标示。而且保存重组体之冰箱及冷冻库,也要做同样的标示。

15)十万级实验室需经常整理,保持清洁,不要放置与实验无关的物品。

16)十万级安全操作装置内之HEPA过滤器,在更换前,定期检查及实验内容变更时,需密封安全操作装置,每立方公尺用10公克甲醛熏蒸1小时,去除污染。

17)十万级在此级实验室内,如欲同时进行级数较低之实验,需按照本级之规定实施。

18)十万级遵守计划主持人所规定的其它事项。

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